عرضه محصول جدید - کیت تست ترکیبی 3 در 1 عملکرد کلیه سگ و گربه

آزمایش جدید Hangzhou محصول جدید تشخیصی حیوانات خانگی دوران ساز را راه اندازی کرد - کیت تست ترکیبی 3 در 1 عملکرد کلیه سگ و گربه 

Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. رسماً راه اندازی دو محصول جدید تشخیصی حیوانات خانگی عصرساز را به بازار جهانی تشخیص ایمنی حیوانات خانگی اعلام کرد: کیت تست سه گانه عملکرد کلیه سگ/گربه (تست سه گانه کراتینین/SDMA/CysC) (شکل 1 و شکل 2)، که راه حلی جدید و دقیق برای تشخیص و درمان سلامت حیوانات خانگی به ارمغان می آورد.

 

شکل 1 کیت تست سه گانه عملکرد کلیوی سگ شکل 2 کیت تست سه گانه عملکرد کلیه گربه

 

در اکتبر 2022، New-Test Biotechnology Co., Ltd. اولین شرکتی بود که اولین آنالایزر ایمونواسی فلورسانس چند کاناله چند کاناله جهان، NTIMM4 (نسل سوم، به شکل 3) و در سال 2024، ایمونوفلورسانس مالتی پلکس تک کاناله جدید را راه اندازی کرد. آنالایزر، NTIMM2 (نسل چهارم، به شکل 4 مراجعه کنید). جدیدترین کیت تست ترکیبی 3 در 1 عملکرد کلیه سگ/گربه با هر دو مدل سازگار است.

                                

شکل 3 NTIMM4 شکل 4 NTIMM2

 

متخصص در تحقیق و توسعه سنجش مولکول های کوچک به مدت شش سال، محصولات جدیدی راه اندازی شدند.

دقت تشخیص مولکول های کوچک همیشه چالشی برای غلبه بر در زمینه آزمایش POCT بوده است، و همچنین این جهت تحقیق و توسعه است که Nest-Test Bio از زمان تأسیس خود بیش از 6 سال پیش به آن اختصاص یافته است. ویژگی‌های خاموش کردن و پوسیدگی فیزیکی مواد فلورسنت سنتی مستقیماً بر دقت نتایج تشخیص مولکول‌های کوچک تأثیر می‌گذارد. فناوری برچسب‌گذاری نانوکریستال‌های کمیاب، نسل چهارم نانومواد فلورسنت که توسط New-Test توسعه یافته است، به عنوان پایدارترین نانومواد فلورسنت در بازار شناخته می‌شود که مزیت غلبه بر ویژگی‌های فیزیکی خاموش کردن نور را دارد. همراه با چندین سال بهینه سازی مداوم فرآیند، سرانجام مشکل جهانی دقت ضعیف در آزمایش مولکول کوچک POCT را حل کرد. اولین فشار کیت تست سه گانه عملکرد کلیه است. دقت و پایداری معرف های تشخیص دو مولکول کوچک (کراتینین و SDMA) را در یک دوره اعتبار 2 ساله تضمین می کند.

"آزمایش واحد نیز در دسترس است، پس چرا یک سه گانه عملکرد کلیوی ایجاد کنید"--پس زمینه توسعه سه گانه عملکرد کلیه

در حال حاضر، شاخص های رایج عملکرد غیر طبیعی کلیه در سگ ها و گربه ها شامل کراتینین (CREA) و نیتروژن اوره در بیوشیمی است. CysC (سیستاتین C) و دی متیل آرژینین متقارن (SDMA) در شاخص های ایمنی و غیره. در حال حاضر، عموماً اعتقاد بر این است که تمام شاخص های ذکر شده در بالا از طریق گلومرول فیلتر می شوند. هنگامی که میزان فیلتراسیون گلومرولی به دلیل آسیب کلیه کاهش می یابد، این شاخص ها در خون تجمع می یابند و غلظت آنها افزایش می یابد، بنابراین میزان اختلال عملکرد کلیه را منعکس می کند. سیستم درجه بندی انجمن بین المللی تحقیقات در بیماری های کلیوی (IRIS) نارسایی کلیوی در گربه ها را بر اساس مقدار کراتینین به چهار درجه طبقه بندی می کند (درجه I، نرمال یا خفیف: <1.6 میلی گرم در دسی لیتر؛ درجه II، متوسط: 1.6-2.8 میلی گرم. /dL، درجه III، شدید: 2.8-5.0 میلی گرم / دسی لیتر IV، مرحله نهایی: > 5.0 mg/dL).

نارسایی کلیوی در سگ ها به چهار درجه طبقه بندی می شود (درجه I، نرمال یا خفیف: <1.4 mg/dL: درجه II، متوسط: 1.4-2.0 mg/dL: درجه III، شدید: 2.0-4.0 mg/dL: درجه IV، و مرحله نهایی: >4.0 mg/dL). با این حال، به دلیل حساسیت محدود کراتینین در بیماری مزمن کلیوی اولیه (CKD)، یکی دیگر از شاخص های حتی زودتر فیلتراسیون عملکرد نفرون، "دی متیل آرژینین متقارن (SDMA)" استفاده شد. با توجه به داده ها، SDMA می تواند ناهنجاری ها را در 25-40٪ از نارسایی کلیوی نشان دهد، در حالی که کراتینین معمولاً در 75٪ از اختلالات غیرطبیعی در نظر گرفته می شود.

CysC (سیستاتین C) یک مهارکننده سیستئین پروتئاز، یک پروتئین با وزن مولکولی کم (13.3 کیلو دالتون) و پروتئین پایه غیر گلیکوزیله است. این یکی از پرکاربردترین نشانگرهای عملکرد اولیه کلیه در پزشکی انسانی است. مانند کراتینین و SDMA، از طریق گلومرول فیلتر می شود، اما تفاوت آن با کراتینین و SDMA در این است که متابولیسم آن از طریق مجاری ادراری نیست، بلکه تقریباً به طور کامل با بازجذب از طریق لوله های کلیوی متابولیزه می شود. این تفاوت ظریف اما مهم است که دارد. قبلاً مورد توجه قرار نگرفته بود، و بسیاری از محققان، کارشناسان و ادبیات را به دو نتیجه متمایز در مورد آسیب مزمن کلیه سوق داد گربه ها: برخی معتقدند که CysC یک نشانگر اولیه آسیب مزمن کلیه است که می تواند هم در سگ ها و هم در گربه ها استفاده شود، در حالی که برخی دیگر معتقدند که CysC در CKD سگ ها نسبتاً خوب است، اما در گربه ها ضعیف است.

چرا دو نتیجه متضاد از یک «شاخص عملکرد فیلتراسیون گلومرولی» وجود دارد؟

دلیل آن آنوری است که در گربه ها نسبت به سایر گونه ها، به ویژه در گربه های نر، شیوع بیشتری دارد. برخی از داده ها نشان می دهد که بروز آنوری در گربه های نر به 68.6 درصد می رسد و آنوری به طور مستقیم منجر به انسداد دفع کراتینین، نیتروژن اوره خون و SDMA می شود. ارگانیسم به طور مداوم در حال متابولیسم و ​​تولید کراتینین جدید، نیتروژن اوره خون و SDMA است، در هنگام تشخیص هر سه شاخص در خون در این زمان، بدون توجه به اینکه گلومرول واقعا آسیب دیده باشد، افزایش شدید یا حتی انفجار شاخص ها وجود خواهد داشت.

CysC در این زمان ارزش منحصر به فرد خود را دارد، اگرچه این شاخص فیلتراسیون گلومرولی است، اما توسط ادرار متابولیزه نمی شود، بلکه از طریق لوله برای بازجذب است. هنگامی که آنوری اتفاق می افتد اما عملکرد کلیوی طبیعی است، شاخص CysC همچنان می تواند در سطح نرمال حفظ شود. فقط زمانی که آسیب گلومرول یا لوله واقعاً اتفاق بیفتد، شاخص CysC به غیر طبیعی افزایش می یابد. بنابراین، تشخیص هر سه شاخص می تواند تشخیص دقیق و درمان مربوطه را سریعتر و موثرتر ارائه دهد.

کیت های تست 3 در 1 نشانگر عملکرد کلیوی جدید اهمیت بالینی جدیدی به تشخیص آسیب کلیوی در سگ ها و گربه ها می دهد!

با توضیح اصول و ترکیب با ویژگی‌های شاخص‌ها، کیت‌های تست 3 در 1 نشانگر عملکرد کلیوی New-Test با اهمیت بالینی قابل توجهی برای سگ‌ها و گربه‌ها (به‌ویژه گربه‌ها) مبتلا به آنوریا متولد شدند:

کیت های تست جدید نشانگر عملکرد کلیوی 3 در 1 برای تشخیص اینکه آیا آسیب واقعی عملکرد کلیوی در شرایط آنوری وجود دارد یا منجر به افزایش انسداد شاخص ها به دلیل آنوری می شود استفاده می شود. آسیب واقعی عملکرد کلیه فقط به کاتتریزاسیون ادرار و مراقبت های مرتبط نیاز دارد و پیش آگهی عموماً بهتر است. افزایش انسداد شاخص ها نه تنها به سونداژ ادراری و درمان ضد التهابی نیاز دارد، بلکه به درمان مرتبط با بیماری کلیوی نیز نیاز دارد و پیش آگهی آن نسبتاً دردسرساز است و به احتمال زیاد به بیماری مزمن کلیوی تبدیل می شود.

در زیر داده‌های کیت‌های تست 3 در 1 نشانگر عملکرد کلیوی جدید برای آنوری معمولی (آسیب کلیه غیر واقعی) و آنوری + آسیب کلیه در موارد تحقیقات بالینی New-Test آمده است:

تشخیص آنوری کیت های تست جدید نشانگر عملکرد کلیه 3 در 1	پروژه	نتیجه	نتیجه
	کراتینین	+	+
	SDMA	+	+
	CysC	+	-
	نتیجه گیری	آنوری منجر به آسیب کلیوی شده است	مرحله اولیه آنوری و آسیب کلیوی یا آنوری که هنوز به آسیب کلیوی نرسیده است

در زیر بخشی از داده‌های بالینی معمولی و شرح مورد کیت‌های تست عملکرد کلیوی 3 در 1 آمده است:

گربه	تاریخچه پزشکی	علامت بالینی	CysC (mg/L) منفی: 0-0.7	SDHA (ug/dL) منفی: 0-15	CR(mg/dL) منفی: 0-2.0	نتیجه گیری
2024090902	سیستیت / آسیب حاد کلیه	وضعیت روحی بد، از دست دادن اشتها، شاخص کلیوی غیر طبیعی، آنوری (نارسایی مزمن کلیه، آنوری)	1.09	86.47	8.18	آسیب کلیوی با آنوریا
2024091201	/	وضعیت روحی بد، آنوری، عملکرد غیر طبیعی کلیه	0.51	27.44	8.21	بدون آسیب کلیوی با آنوری / مرحله اولیه
2024092702	/	آنوریا	0.31	> 100.00	9.04	بدون آسیب کلیوی با آنوری / مرحله اولیه
2024103101	/	آنوریا کراتینین 1138.3 (44-212) نیتروژن اوره خون 33 (4-12.9)	0.3	14.11	6.52	بدون آسیب کلیوی با آنوری / مرحله اولیه
2024112712		آنوریا	0.5	> 100.00	8.85	بدون آسیب کلیوی با آنوری / مرحله اولیه
2024112601		سوزش ادرار/آنوری	0.43	> 100.00	9.06	بدون آسیب کلیوی با آنوری / مرحله اولیه
			0.47	> 100.00	878	بدون آسیب کلیوی با آنوری / مرحله اولیه
2024112712	/	آنوریا	0.54	94.03	8.64	بدون آسیب کلیوی با آنوری / مرحله اولیه

در شرایط آنوری، به دلیل تفاوت در مکانیسم متابولیک داخلی هر شاخص، تفاوت زیادی برای همان شاخص فیلتراسیون عملکرد کلیه ایجاد می شود. بنابراین، طبقه بندی مرسوم آسیب کلیوی کراتینین یا SDMA دیگر قابل اجرا نیست و نزدیک ترین نتیجه بالینی را می توان تنها با ترکیب تجزیه و تحلیل با شاخص دیگری "CysC" به دست آورد. توصیه می شود که آزمایشگاه ها (بیمارستان ها) استانداردهای داخلی را بر اساس تجربه بالینی ایجاد کنند تا اهمیت بالینی بیشتر و جدیدتر مورد بررسی قرار گیرد.

در نهایت، New-Test Biotech امیدوار است که این مقاله آجری را برای جذب یشم پرتاب کند، و امیدوار است که بیشتر تولید کنندگان داروهای دامپزشکی و معرف های تشخیصی چینی محصولات بالینی مهم تری تولید کنند و به دامپزشکان بالینی داخلی بیشتری کمک کنند تا به سطح برتر در این زمینه برسند. دنیا!

ضمیمه: پذیرش درخواست ثبت اختراع برای حمایت از مالکیت معنوی